{"id":156,"date":"2019-02-25T12:38:49","date_gmt":"2019-02-25T12:38:49","guid":{"rendered":"https:\/\/zlmsg.ch\/?page_id=156"},"modified":"2024-04-30T19:45:00","modified_gmt":"2024-04-30T17:45:00","slug":"qualitaetsmanagement","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/zlmsg.ch\/das-zlm\/qualitaetsmanagement\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4tsmanagement"},"content":{"rendered":"<div class=\"qualitaetsmanagement\">\n<h2>Akkreditierung:<\/h2>\n<p>Das Zentrum f\u00fcr Labormedizin ist akkreditiert nach ISO\/IEC 17025.<span id=\"1461563945931S\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Akkreditierungsnummer: STS 0155:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/zlmsg.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/2023-07-03-STS-Verzeichnis.pdf\">STS Verzeichnis, 03.07.2023<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Akkreditierungsurkunde:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/zlmsg.ch\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/ZLM-Akkreditierungsurkunde_28.02.2024.pdf\" rel=\"noopener noreferrer\">2024-02-28 Akkreditierungsurkunde Deutsch<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext fett\"><b>Anerkennungen, Bewilligungen, Verf\u00fcgungen:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>320.22 Gesetz \u00fcber das Zentrum f\u00fcr Labormedizin:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/zlmsg.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/320.22-3-1.Gesetz-ueber-das-Zentrum-fuer-Labormedizin.pdf\">320.22 Gesetz \u00fcber das Zentrum f\u00fcr Labormedizin (01.01.2020).pdf<\/a><\/li>\n<li>BAFU: Globalmeldung Zentrum f\u00fcr Labormedizin (ZLM-Nr.: A130573)<\/li>\n<li>BAG: Mikrobiologische Diagnostik in der Human- und Veterin\u00e4rdiagnostik der <b>T\u00e4tigkeitsklasse 2<\/b><br \/>\n(ZLM-Nr.: A1205521\/2D)<\/li>\n<li>BAG: Bewilligung f\u00fcr die Durchf\u00fchrung von zyto- und molekulargenetischen Untersuchungen beim Menschen<br \/>\n(ZLM Lab-Nr.: 070005):<br \/>\n<a title=\"Opens external link in new window\" href=\"https:\/\/www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/gesetze-und-bewilligungen\/gesuche-bewilligungen\/gesuche-bewilligungen-bereich-genetische-untersuchungen\/zyto-molekulargenetische-untersuchungen.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Bundesamt f\u00fcr Gesundheit &#8211; Zyto- und molekulargenetische Untersuchungen:<\/a>\u00a0\u201eBewilligte Laboratorien\u201c<\/li>\n<li>Swissmedic: Bewilligung f\u00fcr die Durchf\u00fchrung von mikrobiologischen Untersuchungen zur Erkennung oder zum<br \/>\nAusschluss von \u00fcbertragbaren Krankheiten des Menschen: (ZLM-Bewilligungsnummer: 512444-102654294)<br \/>\n<a title=\"Opens external link in new window\" href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/humanarzneimittel\/bewilligungen_zertifikate\/mikrobiologische-laboratorien\/bewilligungsinhaber.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Swissmedic \u2013 Mikrobiologische Laboratorien \u2013 Bewilligungsinhaber:<\/a>\u00a0\u201eMikrobiologische Laboratorien\u201c<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext eingeruckt no-margin\">Bewilligte T\u00e4tigkeiten des ZLM:<\/p>\n<ul class=\"eingeruckt\">\n<li>Durchf\u00fchrung diagnostischer oder epidemiologischer Untersuchungen im Bereich der \u00fcbertragbaren Krankheiten des<br \/>\nMenschen<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung mikrobiologischer Untersuchungen an Blut, Blutprodukten oder Transplantaten, um \u00fcbertragbare<br \/>\nKrankheiten im Hinblick auf eine Transfusion, Transplantation oder Verarbeitung auszuschliessen<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Kanton St. Gallen: Bewilligung zur Lagerung von Blut und Blutprodukten (ZLM-Nr.: B 239\/19 und B231\/19)<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>BLV: Laboranerkennung zur Durchf\u00fchrung von Untersuchungen im Auftrag seuchenpolizeilicher Organe<br \/>\n(ZLM BLV-Nr.: 8)<br \/>\n<a title=\"Opens external link in new window\" href=\"https:\/\/www.blv.admin.ch\/blv\/de\/home\/tiere\/tierseuchen\/tierseuchendiagnostik.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">BLV &#8211; Tierseuchendiagnostik:<\/a>\u00a0Anerkannte Diagnostiklaboratorien und<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.blv.admin.ch\/blv\/de\/home\/tiere\/tierseuchen\/tierseuchendiagnostik.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">BLV &#8211; Tierseuchendiagnostik:<\/a> Anerkannte Diagnostiklaboratorien nach Tierseuchen geordnet<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext eingeruckt no-margin\">Speziell zur BSE-Diagnostik:<\/p>\n<ul class=\"eingeruckt\">\n<li>BLV: Anerkennung als BSE-Diagnostik-Laboratorium (seit 2002)<\/li>\n<li>BAG: Diagnostik von Prionenerkrankungen BSE (seit 2003) (ZLM-Nr.: A020193\/3D)<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext fett\"><b>Interne und externe Qualit\u00e4tssicherung:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>Interne Qualit\u00e4tskontrollen (IQK):\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.qualab.swiss\/Interne-Qualitaetskontrolle.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">QUALAB &#8211; Interne Qualit\u00e4tskontrolle<\/a><\/li>\n<li>Accreditation for Microbiological Laboratories (Eurachem-Guide)<\/li>\n<li>General Guidelines and Quality Assurance for Cytogenetics (E.C.A.)<\/li>\n<li>Transfusionsmedizinische Laboruntersuchungen an Patientenproben (SVTM und B-CH SRK)<\/li>\n<li>Kommerzielle Referenzmaterialien u.a. mit Zertifikaten<\/li>\n<li>Permanentes und kontinuierliches Monitoring &amp; Analysierung deren Messwerte und der<br \/>\ndazugeh\u00f6renden Chargen-, Lotnummern via ZLM interner Software<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Externe Qualit\u00e4tskontrollen (EQK):\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.qualab.ch\/index.php?TPL=10063\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">QUALAB &#8211; Externe Qualit\u00e4tskontrolle<\/a><\/li>\n<li>Transfusionsmedizinische Laboruntersuchungen an Patientenproben (SVTM und B-CH SRK)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/zlmsg.ch\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/EQK_2024_Website.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00dcbersicht \u2013 Externe Qualit\u00e4tskontrollen (EQK).pdf<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext fett\"><b>Verbesserungen und Vorbeugungen:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>Kontinuierliche und vor allem zeitnahe Meldungen von Abweichungen, St\u00f6rungen, Fehlern, Reklamationen und \/ oder sonstigen Unregelm\u00e4ssigkeiten an die Qualit\u00e4tssicherung des ZLM, welche beinhalten:\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>Sofortmassnahmen<\/li>\n<li>Kategorisierung<\/li>\n<li>Klassifizierung nach GMP-Kriterien<\/li>\n<li>Ursachenanalysierung<\/li>\n<li>Festlegung zuk\u00fcnftiger Massnahmen zur Verhinderung und Vorbeugung inkl. deren\u00a0 Wirksamkeit und Umsetzung<\/li>\n<li>Obligatorische R\u00fcckmeldung an Initiant (z.B. Auftraggeber, Kunde, Unterauftragnehmer, Lieferant\u2026)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Interne Auditierungen aller Fachbereiche respektive aller Abteilungen<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext fett\"><b>Verwendung und Einsatz der neusten Technologien:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>Generelle Evaluierung, Validierung und \/ oder Verifizierungen vor routinem\u00e4ssigem Einsatz:\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>einer (neuen \/ ge\u00e4nderten) Messmethode (Messprinzip) und \/ oder<\/li>\n<li>eines (neuen) Analysenger\u00e4tes<\/li>\n<li>qualifizierter Mitarbeiter(innen) durch:<br \/>\n&#8211; standardisierte und einheitliche Einarbeitungen und<br \/>\n&#8211; interner und externer Schulungen, Weiter- und Fortbildungen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Routinem\u00e4ssige interne und externe vorbeugende Wartungen (PM) (<strong>P<\/strong>reventive <strong>M<\/strong>aintenance) aller (Analysen-) Ger\u00e4te<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"bodytext fett\"><b>Qualifizierte Unterauftragnehmer (UAN) des ZLM:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/zlmsg.ch\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/Unterauftragnehmerliste_Website.pdf\">Unterauftragsnehmerliste des ZLM <\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Akkreditierung: Das Zentrum f\u00fcr Labormedizin ist akkreditiert nach ISO\/IEC 17025.\u00a0 Akkreditierungsnummer: STS 0155: STS Verzeichnis, 03.07.2023 Akkreditierungsurkunde: 2024-02-28 Akkreditierungsurkunde Deutsch Anerkennungen, Bewilligungen, Verf\u00fcgungen: 320.22 Gesetz \u00fcber das Zentrum f\u00fcr Labormedizin: 320.22 Gesetz \u00fcber das Zentrum f\u00fcr Labormedizin (01.01.2020).pdf BAFU: Globalmeldung Zentrum f\u00fcr Labormedizin (ZLM-Nr.: A130573) BAG: Mikrobiologische Diagnostik in der Human- und Veterin\u00e4rdiagnostik der T\u00e4tigkeitsklasse [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":105,"menu_order":40,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-full.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.3 - 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